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Quality Lab Scientist

  • Job
    Full-time
    Junior, Mid & Senior Level
  • Science
    Healthcare
  • Norderstedt

AI generated summary

  • You need a relevant degree, analytical problem-solving skills, GxP experience, regulatory knowledge, project management abilities, fluency in German and English, and proficiency in MS Office.
  • You will manage quality projects, ensure compliance, optimize processes, analyze data, present findings, and collaborate with teams on microbiological methods and audits, with occasional travel.

Requirements

  • * Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder gleichwertig) in den Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen
  • * Analytische und methodische Problemlösungsfähigkeiten
  • * Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MPG, MDD, 21CFR820, ISO 13485)
  • * Erfahrung in einer GxP-regulierten Branche
  • * Fortgeschrittene Computerkenntnisse und sicherer Umgang mit Softwareanwendungen
  • * Fließende Deutschkenntnisse, bevorzugt Muttersprache; Englisch fließend
  • * Nachgewiesene Fähigkeiten im Projektmanagement
  • * Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • * Fundierte Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practices) und ISO-Normen (International Organization for Standardization) wünschenswert
  • * Selbstständige Arbeitsweise
  • * Erfahrung im Change Management
  • * Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit

Responsibilities

  • Qualitätsprojekte : Mitwirkung an Quality Operation-Projekten zur Planung, Vorbereitung, Durchführung und Unterstützung von Gerätequalifizierungen, Testmethoden- und Computersystemvalidierungen gemäß lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie J&J-Standards.
  • Mikrobiologische Methoden: Falls zutreffend, Verantwortung für die Entwicklung und Durchführung mikrobiologischer Testmethoden.
  • Compliance und CAPAs : Unterstützung bei Compliance-Projekten und Umsetzung von Maßnahmen aufgrund neuer Standards, Abweichungen, Audits oder CAPAs.
  • Qualitätsprojekte im Bereich Kosten und Systeme: Unterstützung und Initiierung von Projekten zur Qualitätsverbesserung, wie Kostenoptimierung, Systemanpassungen, LEAN-Projekte, Einführung neuer Softwaresysteme usw.
  • Change Management und Prozessoptimierung : Mitwirkung in Change-Management-Prozessen und Unterstützung der Lab Supervisoren, insbesondere des Quality Lab Scientist Supervisors, bei der Planung und Durchführung von Projekten zur Prozessverbesserung.
  • Datenintegrität und Qualitätsanalyse: Sicherstellung der Datenintegrität für Laborequipment im Einklang mit regulatorischen Anforderungen und J&J-Standards; Analyse analytischer (ggf. mikrobiologischer) Daten zur Identifikation signifikanter Qualitätstrends und Berichterstellung für risikobasierte Entscheidungen oder Verbesserungsprozesse.
  • Berichtserstattung und Präsentation : Präsentation relevanter Daten im DRB und Management Review.
  • LIMS-Expertise: Entwicklung eines Expertenwissens für LIMS zur Implementierung und Sicherstellung von Compliance und Prozessverbesserungen.
  • Kommunikation und Mitarbeitermanagement: Kommunikation geschäftsrelevanter Themen an die nächsthöhere Führungsebene; Verantwortung für die Einhaltung von Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Verantwortungsbereich, falls Personalführung zutrifft.
  • Sonstige Aufgaben : Übernahme weiterer, bei Bedarf zugewiesener Aufgaben.
  • Berichtsweg und Zusammenarbeit: Berichtet an den Quality Lab Scientist Supervisor, regelmäßige Statusberichte zu Projekten; enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern am Standort, wie Quality Operations, Compliance und Produktion.
  • Labor- und CAPA-Verantwortung: Unterstützung bei Veränderungen in Laborsystemen und dem Certified Operator Programm sowie Verantwortung für CAPA- und NC-Maßnahmen; Teilnahme als Fachexperte (SME) an internen und externen Audits.
  • Audits und externe Partner : Als Fachexperte (SME) für Schulungen ist die Position in geplante und ungeplante externe Audits eingebunden; Kommunikation mit Lieferanten und Dienstleistern.
  • Reisebereitschaft und Standort: Die Position erfordert bis zu 10 % Reisetätigkeit und ist am Standort Ethicon Norderstedt, Deutschland, angesiedelt.

FAQs

What qualifications are required for the Quality Lab Scientist position?

The position requires a completed degree (Bachelor or equivalent) in life sciences or engineering.

What experience is preferred for candidates applying for this position?

Candidates should have experience in a GxP-regulated industry and knowledge of regulatory requirements such as MPG, MDD, 21CFR820, and ISO 13485.

What language skills are necessary for this role?

Fluency in German is required, preferably as a native language, and candidates must also be fluent in English.

Is project management experience required for this position?

Yes, demonstrated project management skills are required.

What types of tasks will the Quality Lab Scientist perform?

The tasks include participation in quality projects, development and execution of microbiological test methods, supporting compliance initiatives, and ensuring data integrity among others.

Is travel required for this position?

Yes, the position requires up to 10% travel.

What type of work environment will I be in?

The work environment involves both routine office activities and occasional work in a regulated production environment.

Are there opportunities for career growth within Johnson & Johnson?

Yes, Johnson & Johnson offers boundless opportunities for employees to shape their careers and have a meaningful impact.

How does Johnson & Johnson approach diversity and inclusion?

Johnson & Johnson is committed to creating an inclusive environment where diverse backgrounds, perspectives, and experiences are valued, ensuring every employee feels they belong and can reach their potential.

What technical skills are required for the Quality Lab Scientist?

Advanced computer skills with proficiency in software applications, as well as knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and ISO standards, are desired.

Will I receive training for specific systems like LIMS?

Yes, the position includes developing expertise in LIMS to ensure compliance and process improvements.

Hospitals and Health Care

Science & Healthcare
Industry
10,001+
Employees

Mission & Purpose

Profound Change Requires Boldness. Johnson & Johnson is the largest and most diversified healthcare products company in the world. We’re producing life-changing breakthroughs every day, and have been for the last 130 years. The combination of new technologies and your expertise enables amazing things to happen. Those working in medical devices are 3-D printing artificial joints personalized for each patient, while researchers in pharmaceuticals use AI to discover lifesaving drugs. Imagine what the rest of our team of 134,000 people at 260 companies in more than 60 countries across the world is accomplishing. We redefine what it means to be a big company in today’s world.