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Quality Control Specialist (m/w/d)

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SThree

2mo ago

  • Job
    Full-time
    Senior Level
  • Research & Development
    Healthcare
  • Stuttgart

AI generated summary

  • You need a degree in natural sciences or relevant experience, GXP knowledge, expertise in method development/validation, GMP familiarity, ICH guidelines understanding, and strong analytical skills.
  • You will develop and validate analytical methods, perform stability testing, and ensure GMP compliance through documentation and quality checks, while communicating with clients on project progress.

Requirements

  • 1. Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Pharmazie oder verwandten Bereichen. Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im analytischen Entwicklungslabor.
  • 2. Einschlägige Erfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
  • 3. Mehrjährige Erfahrung im Bereich der analytischen Methodenentwicklung sowie -validierung.
  • 4. Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung und dazugehörige Methodenentwicklung.
  • 5. Analytisches Denkvermögen: Fähigkeit, komplexe analytische Methoden zu entwickeln, zu validieren und zu optimieren.
  • 6. GMP-Erfahrung: Sicherer Umgang mit den Anforderungen und Regularien im GMP-regulierten Umfeld.
  • 7. ICH Guidelines: Fundiertes Wissen über die Richtlinien und Standards der International Council for Harmonisation (ICH), insbesondere Q2, welche die Validierung von analytischen Methoden betreffen.
  • 8. Dokumentenmanagement: Erfahren im Erstellen, Pflegen und Überprüfen von GMP-gerechten Dokumenten.
  • 9. Mathematisches Verständnis: Fähigkeit zur präzisen Datenanalyse und -bewertung.

Responsibilities

  • 1. Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP-regulierten Umfeld.
  • 2. Methodenentwicklung, -validierung und -transfer.
  • 3. Durchführung von Stabilitätsprüfungen.
  • 4. Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI-Teams) einschließlich fachlicher Kommunikation mit Kunden.
  • 5. Ansprechpartner/in für nationale und internationale Kunden bei Projekten der analytischen Entwicklung.
  • 6. Selbstständige Erstellung von Entwicklungsplänen und -berichten für analytische Methoden.
  • 7. Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Rohstoffen, Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln mittels diverser analytischer Methoden, insbesondere:
  • 8. HPLC, UPLC, IC, GC, DC, IR, UV-VIS,
  • 9. Karl Fischer Titration,
  • 10. Potentiometrische Titrationen,
  • 11. Gerätespezifische Prüfungen.
  • 12. GMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, Übersichtstabellen sowie von Gerätequalifizierungen.
  • 13. Erstellung von laborinternen Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften.
  • 14. Gegenprüfen von Analyseergebnissen gemäß den gültigen SOPs.

FAQs

What is the industry for this job position?

The position is in the pharmaceutical industry.

What is the expected start date for this position?

The start date is ASAP (as soon as possible).

Where is the job location?

The job is located in the Stuttgart area.

How long is the contract duration for this position?

The contract duration is 1 year with an option for permanent employment.

What qualifications are required for this role?

A degree in natural sciences, such as chemistry or pharmacy, or several years of relevant professional experience in an analytical development laboratory are required.

What type of experience is necessary for this position?

Relevant experience in a GXP environment within the pharmaceutical industry, particularly in analytical method development and validation, is necessary.

Are there specific analytical methods that I should be familiar with?

Yes, familiarity with methods like HPLC, UPLC, GC, and others mentioned in the job description is required.

What kind of documentation experience is expected?

Experience with GMP-compliant documentation, including the creation, maintenance, and verification of relevant documents, is expected.

Is knowledge of ICH guidelines important for this job?

Yes, a solid understanding of the ICH guidelines, especially those related to the validation of analytical methods (e.g., ICH Q2), is important.

How should interested candidates apply for this position?

Interested candidates should send their current resume along with their salary expectations to the provided email address: d.fabiano(a)sthree.com.

Taking STEM skills to another level.

Human Resources
Industry
1001-5000
Employees
1986
Founded Year

Mission & Purpose

SThree is the global STEM-specialist talent partner that connects sought-after specialists in life sciences, technology, engineering and mathematics with dynamic organisations across the world. We are the number one destination for talent in the best STEM markets: these are today’s unsung heroes who positively shape the future. Now we’re helping them shape their own futures. Our global house of specialist recruitment brands brings expertise in specific sought-after skills. We know how to achieve the goals of STEM professionals seeking both permanent and contract work and understand the organisations who need them. Founded in London in 1986 as a small business, over the past 36 years SThree has expanded into a multi-brand organisation, giving our customers access to a global network of dedicated STEM specialists through 40 offices in 15 countries.